国家食品药品监督管理总局发布第57期《药品不良反应信息通报》提示别嘌醇引起重症药疹的安全问题。别嘌醇(Allopurinol)为次黄嘌呤的异构体，是黄嘌呤氧化酶(XO)的抑制剂，可阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少尿酸的生成，是目前唯一能抑制尿酸合成的药物，在高尿酸血症等症的治疗领域发挥着重要作用。

临床主要用于：

①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；

②反复发作或慢性痛风者；

③痛风石；

④尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病；

⑤有肾功能不全的高尿酸血症。

    2012年1月1日至12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到别嘌醇片不良反应/事件病例报告485例，严重不良反应/事件病例报告140例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：皮肤及其附件损害、胃肠道损害、全身性损害，三者合计占总例次的81.11%，其严重皮肤及其附件损害主要表现为重症药疹，如：剥脱性皮炎（24例次）、重症多形红斑型药疹（6例次)、中毒性表皮坏死松解症(1例次)。

    根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理总局建议内容如下：