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中国自主研发乙脑活疫苗首获世卫组织预认证
2013年10月9日，世界卫生组织（WHO）在日内瓦正式宣布：由国药集团中国生物技术股份有限公司所属成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗(SA14-14-2)（以下简称乙脑... [查看详情]
时间：2017-06-13 点击率：171 次
FDA批准了首个卡培他滨通用药治疗结直肠癌和乳腺癌
卡培他滨是一种治疗转移性结直肠癌和转移性乳腺癌的口服化疗药物。Teva Pharmaceuticals（梯瓦制药公司）于2013年9月16日获得FDA批准，可生产上市150mg和500mg两种规格的卡培他滨通用药。卡... [查看详情]
时间：2017-06-13 点击率：230 次
EMA发布了首个关于剂量探索统计方法的鉴定意见以征求公众意见
该统计方法名为多重比较程序-建模（MCP-Mod），可协助剂量探索研究的设计和分析。在试验设计阶段，重复的临床团队的讨论确定一组合适的候选模型，这对剂量数、样本量和受试者处... [查看详情]
时间：2017-06-13 点击率：263 次
药物临床试验有望透明化 医药板块受持续关注
为了提高药物临床研究质量，确保药品安全，促进企业进行创新药物研发、大品种技术改造、专利到期药物研究，促进中国融入全球药品开发。由中国医药质量管理协会主办的第一届临... [查看详情]
时间：2017-06-13 点击率：211 次
国家食品药品监督管理总局提醒警惕别嘌醇片引起别嘌醇片问题
国家食品药品监督管理总局发布第57期《药品不良反应信息通报》提示别嘌醇引起重症药疹的安全问题。别嘌醇(Allopurinol)为次黄嘌呤的异构体，是黄嘌呤氧化酶(XO)的抑制剂，可阻止次黄... [查看详情]
时间：2017-06-13 点击率：175 次
关于药物临床试验信息平台的公告
国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第28号 关于药物临床试验信息平台的公 告 为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药... [查看详情]
时间：2017-06-13 点击率：105 次
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